1、項(xiàng)目介紹
通過(guò)對(duì)人類聽(tīng)骨鏈系統(tǒng)的機(jī)械阻抗和聲阻抗與聽(tīng)骨鏈材料顯微結(jié)構(gòu)、物理性質(zhì)和生物相容性關(guān)系的理論分析,提出了聽(tīng)骨鏈材料在滿足機(jī)械強(qiáng)度的條件下,應(yīng)是密度和彈性模量與人聽(tīng)骨鏈接近的低密度、低彈性模量的含孔材料的結(jié)論,為設(shè)計(jì)理想的人工聽(tīng)骨鏈材料提供了理論依據(jù)。將氧化鋁陶瓷和羥基磷灰石陶瓷兩種材料作對(duì)比研究,證實(shí)了理論的正確性,采用水熱法合成出高純度的羥基磷灰石微粉,通過(guò)對(duì)添加劑的篩選,研制出了獨(dú)特的材料配方;通過(guò)對(duì)成型工藝的選擇和研究,制備出了生物相容性優(yōu)良的增強(qiáng)含孔羥基磷灰石陶瓷材料,成功模擬出了人類聽(tīng)骨的物理性質(zhì)。采用特殊的成型工藝,,不僅解決了聽(tīng)骨鏈的成型難點(diǎn),而且實(shí)現(xiàn)了批量化生產(chǎn)規(guī)模。生產(chǎn)出了生物相容性優(yōu)良,可與人體組織牢固結(jié)合,置換后未見(jiàn)聽(tīng)骨脫落和再穿孔的人工聽(tīng)骨鏈,使病人的聽(tīng)力平均提高20-30dB。目前,該成果已在全國(guó)50多家大中型醫(yī)院成功應(yīng)用2000余例,達(dá)到國(guó)際同類研究的先進(jìn)水平。該產(chǎn)品已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證。1998年獲得國(guó)家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。
2、適用范圍及市場(chǎng)前景
適用于耳鼻喉科中的聽(tīng)骨重建,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求2萬(wàn)個(gè)。